Connect with us

CNBC

Das FDA-Gremium empfiehlt die Zulassung des Covid-Impfstoffs von Pfizer für den Notfall

Wenn die FDA die Empfehlung annimmt, wäre dies ein entscheidender Moment für die Covid-19-Pandemie, bei der in den USA in weniger als einem Jahr rund 290.000 Menschen ums Leben gekommen sind….

Published

on

Ein wichtiges Beratungsgremium der Food and Drug Administration stimmte mit 17 zu 4 Stimmen ab, wobei sich ein Mitglied am Donnerstag der Stimme enthielt, um die Genehmigung von zu empfehlen Pfizer und BioNTech's Coronavirus-Impfstoff für den Notfall, der letzte Schritt, bevor die FDA das endgültige OK für die breite Verteilung der ersten Dosen in den Vereinigten Staaten erteilt.

Wenn die FDA die unverbindliche Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte akzeptiert – was erwartet wird -, wäre dies ein entscheidender Moment für die Covid-19-Pandemie, die mehr als 15,4 Millionen Menschen infiziert und in den USA rund 290.000 Menschen getötet hat weniger als ein Jahr.

Das Komitee spielt eine Schlüsselrolle bei der Zulassung von Grippe- und anderen Impfstoffen in den USA und überprüft, ob die Schüsse für die öffentliche Verwendung sicher sind. Die FDA muss zwar nicht der Empfehlung des Beratungsausschusses folgen, tut dies jedoch häufig.

Die FDA könnte bereits am Freitag die Genehmigung für die Notfallverwendung von Pfizers Impfstoff erteilen, sagte James Hildreth, ein Mitglied des Komitees, am Samstag gegenüber NBCs "Weekend Today". Eine Notfallgenehmigung (EUA) ermöglicht im Allgemeinen die Verabreichung eines Arzneimittels oder Impfstoffs an eine begrenzte Population oder Umgebung, z. B. an Krankenhauspatienten, da die Behörde weiterhin Sicherheitsdaten auswertet.

Es ist unklar, ob die FDA den Impfstoff von Pfizer und BioNTech zur Verwendung in bestimmten Gruppen zulassen wird. Einige Menschen, darunter schwangere Frauen und kleine Kinder, müssen wahrscheinlich warten, um den Impfstoff in den USA zu erhalten, bis Pfizer die Versuche mit diesen spezifischen Gruppen abschließen kann. Die FDA teilte am Dienstag mit, dass derzeit nicht genügend Daten vorliegen, um Rückschlüsse auf die Sicherheit des Impfstoffs bei Kindern unter 16 Jahren, schwangeren Frauen und Menschen mit geschwächtem Immunsystem zu ziehen. Die Aufsichtsbehörden in Kanada, Großbritannien und Bahrain haben den Impfstoff für die meisten Erwachsenen freigegeben.

Das Komitee empfahl die Notfallgenehmigung des Impfstoffs für Personen ab 16 Jahren. Vor der Abstimmung argumentierten einige Experten des Treffens, die Empfehlung auf Personen zu beschränken, die mindestens 18 Jahre alt sind, und sagten, die Sicherheitsdaten für 16- und 17-Jährige seien "dünn".

"Ich möchte mich einfach dieser Gruppe von Leuten anschließen, die sich dafür einsetzen. Ich denke, die Daten sind sehr dünn und es ist unzureichend zu sagen, dass wir angesichts der geringen Krankheitsfälle Sicherheit haben", sagte Dr. Mark Sawyer Mitglied des Gremiums und Experte für Infektionskrankheiten an der San Diego School of Medicine der Universität von Kalifornien, sagte auf dem Treffen.

Eine EUA ist nicht dasselbe wie eine vollständige Genehmigung, die normalerweise Monate dauern kann. Pfizer hat nur zwei Monate Sicherheitsdaten übermittelt, aber die Agentur benötigt normalerweise sechs Monate für die vollständige Genehmigung.

In einer Erklärung nach der Abstimmung sagte Albert Bourla, CEO von Pfizer, das Unternehmen sei "zufrieden" mit der Abstimmung. "Wenn die FDA eine Genehmigung erteilt, sei bereit, diesen Impfstoff den Menschen in den USA zur Verfügung zu stellen, um bei der Bekämpfung zu helfen." diese verheerende Pandemie. "

US-Beamte sagen, dass sie bereit sind, den Impfstoff innerhalb von 24 Stunden nach der Zulassung zu verteilen. Die anfänglichen Dosen werden begrenzt, wenn die Produktion anläuft, und die Beamten sagen dies voraus wird Monate dauern jeden in den USA zu immunisieren, der geimpft werden möchte. Pfizer hat angekündigt, in diesem Jahr 50 Millionen Impfstoffdosen zu versenden, genug, um 25 Millionen Menschen zu impfen. Es wird erwartet, dass der Impfstoff in Phasen verteilt wird, wobei die kritischsten US-Arbeiter und schutzbedürftigen Personen ihn zuerst erhalten. Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben den Staaten einen Überblick gegeben, in dem empfohlen wird, zuerst den Beschäftigten im Gesundheitswesen und den Pflegeheimen Vorrang einzuräumen. Die Staaten können den Impfstoff jedoch nach eigenem Ermessen verteilen.

US-Beamte planen, weiterhin auf Nebenwirkungen des Pfizer-Impfstoffs bei den Beschäftigten im Gesundheitswesen und im Pflegeheim zu achten, sagte Dr. Nancy Messonnier, Direktorin des Nationalen Zentrums für Immunisierung und Atemwegserkrankungen der CDC, während des Treffens der Agentur am Donnerstag . Die Beamten werden ein SMS-System namens v-safe verwenden, das frühzeitig Hinweise auf mögliche Nebenwirkungen der Impfstoffe geben soll.

Das Vereinigte Königreich, das letzte Woche den Impfstoff von Pfizer für den Notfall zugelassen hat, hat begonnen Massenimpfungen am Dienstag. Der dortige Impfstoff wird an Gesundheitspersonal, Pflegeheimarbeiter und über 80-Jährige verabreicht, bevor er in der britischen Bevölkerung in größerem Umfang verabreicht wird.

Der Impfstoff von Pfizer verwendet die Messenger-RNA- oder mRNA-Technologie. Es ist ein neuer Ansatz für Impfstoffe, bei dem genetisches Material verwendet wird, um eine Immunantwort auszulösen. Daten zu klinischen Studien im Spätstadium zeigt, dass der Impfstoff zu 95% wirksam ist bei der Vorbeugung von Covid, ist sicher und scheint schwere Krankheiten abzuwehren. Um eine maximale Wirksamkeit zu erreichen, erfordert der Impfstoff zwei Dosen im Abstand von etwa drei Wochen.

Die FDA hat angekündigt, einen Covid-19-Impfstoff zuzulassen, der sicher und zu mindestens 50% wirksam ist. Im Vergleich dazu reduziert der Grippeimpfstoff das Risiko einer Influenza-Erkrankung im Allgemeinen um 40% bis 60% im Vergleich zu Personen, die laut CDC nicht geimpft wurden.

Zwei Tage vor dem Treffen wurde der Die FDA hat Dokumente veröffentlicht Auf seiner Website stimmten die von Pfizer eingereichten Versuchsdaten mit den Empfehlungen der Agentur für den Notfall überein. Es wurde auch bestätigt, dass der Impfstoff hochwirksam war und keine größeren Sicherheitsbedenken aufwirft, und es wurden weitere Sicherheitsdaten zum Impfstoff bei Kindern, schwangeren Frauen und Menschen mit geschwächtem Immunsystem benötigt.

Während des Treffens stellte die FDA-Impfstoffprüferin Dr. Susan Wollersheim fest, dass die Studiendaten ein "numerisches Ungleichgewicht" bei Bell-Lähmung zeigten, einem Zustand, der eine vorübergehende Schwäche oder Lähmung der Muskeln im Gesicht verursacht. Sie sagte, es gab vier Fälle in der Impfstoffgruppe und keinen in der Placebogruppe. Während die Häufigkeit der Fälle nicht über der der Allgemeinbevölkerung lag, empfahl die FDA eine weitere Überwachung, wenn der Impfstoff für eine breitere Anwendung zugelassen ist.

Der Impfstoff von Pfizer erfordert eine Lagertemperatur von minus 94 Grad Fahrenheit, was potenzielle logistische Herausforderungen für darstellt ländliche Gebiete und Innenstädte das hat möglicherweise keine gute Gesundheitsinfrastruktur. Im Vergleich, Moderna hat gesagt, dass sein Impfstoff für bis zu sechs Monate bei minus 4 Grad Fahrenheit gelagert werden kann.

Präsident Donald Trumps Der Zar des Coronavirus-Impfstoffs, Dr. Moncef Slaoui, sagte, die USA sollten in der Lage sein, bis Ende Februar genügend Coronavirus-Impfstoffdosen zu verteilen, um 100 Millionen Amerikaner, fast ein Drittel der US-Bevölkerung, zu immunisieren. Er sagte, dass die gesamte US-Bevölkerung bis Juni gegen Covid-19 geimpft werden könnte.

Pfizer sagte letzte Woche, dass seine Produktionslinien in vollem Umfang in den USA und in Europa nun fertiggestellt sind und es "zuversichtlich" ist, die angestrebten Dosen liefern zu können.

– Noah Higgins-Dunn und Will Feuer von CNBC haben zu diesem Bericht beigetragen.

Source: https://www.cnbc.com/2020/12/10/pfizer-covid-vaccine-fda-panel-recommends-approval-for-emergency-use.html

das-fda-gremium-empfiehlt-die-zulassung-des-covid-impfstoffs-von-pfizer-für-den-notfall

CNBC

Stitch Fix-Aktien steigen, da der Online-Styling-Dienst überraschende Gewinne meldet

Die Aktien von Stitch Fix stiegen, nachdem der Online-Shopping- und Styling-Dienst einen überraschenden Gewinn für sein viertes Geschäftsjahr verzeichnet hatte….

Published

on

Die Stitch Fix-Anwendung zum Download im Apple App Store auf einem Smartphone in Hastings-on-Hudson, New York, USA, am Samstag, den 5. Juni 2021. Stitch Fix Inc. wird voraussichtlich am 7. Juni veröffentlicht.

Tiffany Hagler-Geard | Bloomberg | Getty Images

Stichfix Die Aktien stiegen am Dienstag im erweiterten Handel um 14%, nachdem der Online-Shopping- und Styling-Dienst einen überraschenden Gewinn für sein viertes Geschäftsquartal vermeldet hatte.

Auch die Verkäufe im Dreimonatszeitraum zum 31. Juli lagen dank des übergroßen Wachstums in den Kategorien Damen und Kinder von Stitch Fix höher als von den Analysten erwartet. Herrenmode wächst langsamer, sagte das Unternehmen.

Die Verbraucher haben sich in den letzten Monaten für neue Outfits entschieden, da viele wieder zur Schule gehen und zu gesellschaftlichen Zusammenkünften zurückkehren. Einige haben auch den Bedarf an neuer Kleidung angegeben, nachdem sie während des Gewichts zugenommen oder abgenommen haben Covid Pandemie.

So hat Stitch Fix im Vergleich zu den Erwartungen der Wall Street abgeschnitten, basierend auf einer Analystenumfrage von Refinitiv:

  • Ergebnis je Aktie: 19 Cent vs. Verlust von 13 Cent erwartet
  • Umsatz: 571,2 Millionen US-Dollar gegenüber 548 Millionen US-Dollar erwartet

Der den Aktionären zurechenbare Nettogewinn betrug im letzten Zeitraum 28 Millionen US-Dollar oder 19 Cent pro Aktie. Vor einem Jahr verzeichnete sie einen Nettoverlust von 44,5 Millionen US-Dollar oder 44 Cent pro Aktie. Analysten hatten erwartet, dass das Unternehmen einen Verlust von 13 Cent pro Aktie verbucht.

Der Umsatz stieg auf 571,2 Millionen US-Dollar von 443,4 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Das war besser als die Erwartungen der Analysten von 548 Millionen US-Dollar.

Stitch Fix meldete fast 4,2 Millionen aktive Kunden, 18 % mehr als im Vorjahr. Das Unternehmen gab an, dass der Nettoumsatz pro aktivem Kunden 505 US-Dollar betrug und damit zum ersten Mal die Schwelle von 500 US-Dollar überschritten wurde. Kunden haben mehr Artikel gekauft, um sie zu Hause zu behalten, sagte Stitch Fix, da sie mehr Marken und Preispunkte zur Auswahl haben.

Stitch Fix definiert aktive Kunden als Personen, die in den letzten 52 Wochen ab dem letzten Tag des Quartals entweder ein "Fix"-Abonnement bestellt oder einen Artikel direkt von seiner Website gekauft haben.

Das Unternehmen sagte auch, dass es am Ende des Berichtszeitraums die niedrigste Abwanderungsrate aller Zeiten hatte, was bedeutet, dass seine Kunden in der Nähe bleiben.

Letzten Monat hat Stitch Fix endlich seine Direktkaufoption, die jetzt als "Freestyle" bekannt ist, der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Dies ermöglicht es den Leuten, Stitch Fix für einzelne Kleidungsstücke zu kaufen, ohne sich für ein Abonnement anmelden zu müssen.

CEO Elizabeth Spaulding sagte, dass dies Stitch Fix helfen sollte, seinen adressierbaren Markt im kommenden Jahr auszubauen. Die nächste Initiative des Unternehmens werde darin bestehen, das Angebot zu vermarkten und ein breiteres Bewusstsein dafür zu schaffen, sagte sie. Stitch Fix bereitet die Einführung einer nationalen Werbekampagne für das Debüt vor.

Frühe Anzeichen deuten darauf hin, dass "Freestyle" den Umsatz des Unternehmens pro aktive Kundenkennzahl signifikant steigert, sagte Spaulding Analysten in einer Telefonkonferenz.

"Kunden haben Handlungsspielraum, Flexibilität und Auswahl und erleben gleichzeitig ein hochgradig personalisiertes Einkaufserlebnis", sagte Spaulding.

Für das erste Geschäftsjahresquartal sieht Stitch Fix einen Umsatz von 560 bis 575 Millionen US-Dollar. Das liegt unter den Erwartungen der Analysten von 588 Millionen US-Dollar.

Für das kommende Geschäftsjahr erwartet Stitch Fix eine Umsatzsteigerung von 15 % oder mehr gegenüber dem Vorjahr. Von Refinitiv befragte Analysten hatten einen Anstieg von 18% erwartet.

Während die gesamte Einzelhandelsbranche an Komplikationen in der Lieferkette arbeitet, sieht Stitch Fix nur geringe Auswirkungen, aber nichts, was dem Geschäft in den Herbst- und Wintermonaten schaden könnte. Das Unternehmen sagte, es sei weniger abhängig von Vietnam, wo die Herstellung aufgrund der anhaltenden Pandemie-Sperren in der Region weitgehend zum Erliegen kommen.

Zum Börsenschluss am Dienstag sind die Aktien von Stitch Fix in diesem Jahr um fast 39 % gefallen. Das Unternehmen hat eine Marktkapitalisierung von 3,8 Milliarden US-Dollar.

Hier finden Sie die vollständige Pressemitteilung von Stitch Fix Hier.

Auch die Verkäufe im Dreimonatszeitraum zum 31. Juli lagen dank des übergroßen Wachstums in den Kategorien Damen und Kinder von Stitch Fix höher als von den Analysten erwartet. Herrenmode wächst langsamer, sagte das Unternehmen.

Source: https://www.cnbc.com/2021/09/21/stitch-fix-sfix-q4-2021-earnings.html

stitch-fix-aktien-steigen,-da-der-online-styling-dienst-überraschende-gewinne-meldet

Continue Reading

CNBC

Verdienste

Unternehmensgewinne, Gewinn pro Aktie und Gewinnverlauf online finden…

Published

on

© 2021 CNBC LLC. Alle Rechte vorbehalten. Eine Abteilung von NBCUniversal

Daten sind Echtzeit-Schnappschüsse *Daten werden um mindestens 15 Minuten verzögert. Globale Wirtschafts- und Finanznachrichten, Aktienkurse sowie Marktdaten und -analysen.

Nutzungsbedingungen und Haftungsausschlüsse für Marktdaten

Daten auch bereitgestellt von Reuters

Source: https://www.cnbc.com/earnings/

verdienste

Continue Reading

CNBC

International: Top-Nachrichten und Analysen

CNBC International ist der weltweit führende Anbieter von Nachrichten zu Wirtschaft, Technologie, China, Handel, Ölpreisen, dem Nahen Osten und Märkten….

Published

on

© 2021 CNBC LLC. Alle Rechte vorbehalten. Eine Abteilung von NBCUniversal

Daten sind Echtzeit-Schnappschüsse *Daten werden um mindestens 15 Minuten verzögert. Globale Wirtschafts- und Finanznachrichten, Aktienkurse sowie Marktdaten und -analysen.

Nutzungsbedingungen und Haftungsausschlüsse für Marktdaten

Daten auch bereitgestellt von Reuters

Source: https://www.cnbc.com/us-top-news-and-analysis/

international:-top-nachrichten-und-analysen

Continue Reading

Title

CNBC15 hours ago

Stitch Fix-Aktien steigen, da der Online-Styling-Dienst überraschende Gewinne meldet

Die Aktien von Stitch Fix stiegen, nachdem der Online-Shopping- und Styling-Dienst einen überraschenden Gewinn für sein viertes Geschäftsjahr verzeichnet hatte....

Techcrunch1 week ago

Die südkoreanische Kartellbehörde verhängt eine Geldstrafe von 177 Millionen US-Dollar für den Missbrauch der Marktbeherrschung – TechCrunch

Die Korea Fair Trade Commission (KFTC) sagte am Dienstag, sie habe Google eine Geldstrafe von 177 Millionen US-Dollar für den...

Cointelegraph2 weeks ago

Bitcoin-Kritiker in El Salvador: Oppositionsgruppen versammeln sich, als das Krypto-Gesetz eingeführt wird

Während Präsident Bukele sich einer weit verbreiteten Popularität erfreut, ist sein Gesetz, das Bitcoin zu einem gesetzlichen Zahlungsmittel macht, dies...

Ventureburn2 weeks ago

Startup arbeitet mit Telekom zusammen, um Übersetzungsplattform für südafrikanische Sprachen zu starten

Die Telekom hat sich mit dem SA-Startup Enlabeler zusammengetan, um eine KI-Plattform auf den Markt zu bringen, die Sprache in...

Entrepreneur2 weeks ago

Warum Sie Twitter Spaces zu einem Teil Ihrer Geschäftsstrategie machen sollten

Die neueste Funktion von Twitter kann Unternehmen dabei helfen, ihre Präsenz auf der Plattform auszubauen....

Bioengineer3 weeks ago

Welche Faktoren setzen philippinische Vögel vom Aussterben bedroht?

Credit: Ça?an ?ekercio?lu Die üppigen Wälder und mehr als 7.000 Inseln der Philippinen beherbergen eine reiche Vielfalt an Leben,...

Reuters4 weeks ago

Chinesische Social-Media-Plattformen zur "Berichtigung" finanzieller Self-Media-Konten

Chinas führende Social-Media-Plattformen Wechat, Douyin, Sina Weibo und Kuaishou sagten am Samstag, sie würden damit beginnen, unregelmäßige Praktiken von „Selbstmedien“-Konten...

Ventureburn4 weeks ago

Südafrikanische Startups helfen bei der Lösung der globalen Herausforderungen

Eine neue Generation von Unternehmern gründet nicht nur solide Startups, sondern trägt auch dazu bei, einige der größten Herausforderungen der...

Techcrunch4 weeks ago

Die SEC und das DOJ haben diesen Startup-Gründer gerade wegen Betrugs angeklagt und gesagt, er habe Tiger und andere angelogen – TechCrunch

Heute haben sowohl das US-Justizministerium als auch die Securities and Exchange Commission Manish Lachwani, Mitbegründer des Testunternehmens Headspin für mobile...

Techcrunch1 month ago

Blockchain-Startup XREX erhält 17 Millionen US-Dollar, um den grenzüberschreitenden Handel zu beschleunigen – TechCrunch

Ein erheblicher Teil des Welthandels wird in US-Dollar abgewickelt, was Unternehmen in Ländern mit Dollarknappheit Probleme bereitet. Das Blockchain-Startup XREX...

Review

    Select language

    Trending